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ISO9001认证

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ISO9001内审流程文件记录

2018/11/6 14:09:30
 

 ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由我国认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。内审员适用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流程及管理职责权限,对企业本身进行自我完善、自我管理,负责企业内部管理评审、查漏、监督,以及提出快速整改方案。
  一、文件和记录的管理:
  1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
  2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是我国强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
  3.文件发放记录(各部门都要有)
  4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(各国、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
  5.各部门质量记录清单;
  6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
  7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;
  8.各种质量记录签字要齐全;
  二、管理评审:
  9.管理评审计划;
  10.管理评审会议的“签到表”;
  11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
  12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
  13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
  14.跟踪验证记录。
  三、内审方面:
  15.年度内审计划;
  16.内审计划及日程安排
  17.内审小组长的任命书;
  18.内审成员资格证书复印件;
  19.一次会议记录
  20.内审检查表(记录);
  21.末次会议记录
  22.内审报告;
  23.不符合报告及纠正措施验证记录;
  24.数据分析的有关记录;
  四、销售方面:
  25.合同评审记录;
  26.顾客台帐
  27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
  28.售后服务记录;
  五、采购方面:
  29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
  30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
  31.采购台账(包括外协产品台帐)
  32.采购清单(应有审批手续);
  33.合同(应经部门负责人批准);
  六、库房:
  34.原材料、半成品、成品名细台帐;
  35.工具名细台帐;
  36.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
  37.不合格量具、工具的控制(报废手续);
  38.量具检定记录;
  39.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
  40.入、出库手续;
  七、设备方面:
  41.设备清单;
  42.检修计划;
  43.设备维护保养记录;
  44. 特殊过程设备认可记录;
  45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
  八、生产方面:
  46.年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
  47.完成生产计划的项目清单(台帐);
  48.不合格品台账;
  49.不合格品的处理记录;
  50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
  51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
  52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
  53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
  54.关键过程一定要有工艺规程
  55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
  56.生产现场不能出现未经检定的量具;
  57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
  九、产品交付:
  58.发货计划;
  59.发货清单;
  60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
  61.顾客收到货物的记录;
  十、人力资源:
  62.岗位人员任职要求;
  63.各部门培训需求;
  64. 年度培训计划
  65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
  66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
  67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
  十一、安全管理:
  68.安全方面的各项规章制度(有关各国、行业及本企业的法规等);
  69.消防设备、设施清单;
  说明:1.以上内容必须准备完善;
  2.强调各个部门的质量记录一定要完备;
  3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;
  4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;
  5.岗位责任要求每一员工都要掌握。
  6.以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料

总结:内审是为了顺利通过体系审核,要做的是把外审的要求全面审核,找出不符合项,并进行整改.以符合持续改进的目的、深圳市源信达帮助企业提升管理水平,保证认证结果,准时出证.